La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado un nuevo medicamento para tratar las infecciones del tracto urinario, el primer medicamento de este tipo aprobado en décadas y el primero en una nueva clase de medicamentos.
La compañía farmacéutica británica GSK anunció el martes que la FDA había aprobado su Antibiótico BLUJepa oral para tratar las infecciones del tracto urinario no complicado (UTI) en mujeres adultas y pacientes pediátricos de 12 años o más.
Una infección urinaria se considera sin complicaciones si ocurre en una persona femenina que no tiene fiebre, está embarazada, no tiene una condición que debilite su sistema inmune, no tenga un catéter en su lugar y la infección urinaria se limita a la parte inferior del tracto urinario.
Según el fabricante de medicamentos, Blujepa trabaja a través de un mecanismo novedoso, inhibiendo la replicación del ADN bacteriano. Se planea un lanzamiento comercial de EE. UU. Para la segunda mitad de 2025. Los fondos del Departamento de Salud y Servicios Humanos, Administración de Preparación y Respuesta Estratégica y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico se destinaron al desarrollo de Blujepa.
El fármaco es efectivo contra las infecciones urinarias causadas por E. coli, Klebsiella, Citrobacter freundii, Staphylococcus saprophyticus y Enterococcus faecalis. Los efectos secundarios más comunes informados al usar el fármaco fueron problemas gastrointestinales, incluidas la diarrea y las náuseas.
“La aprobación de Blujepa es un hito crucial con Uutis entre las infecciones más comunes en las mujeres”, dijo Tony Wood, director científico de GSK, en un comunicado. “Estamos orgullosos de haber desarrollado Blujepa, el primero en una nueva clase de antibióticos orales para Uutis en casi tres décadas, y de traer otra opción a los pacientes que dieron infecciones recurrentes y tasas crecientes de resistencia a los tratamientos existentes”.
